0 Poin
pfizerr

Uji Klinis Vaksin Pfizer Tunjukkan Respon Positif untuk Anak 5-11 Tahun

Dalam uji klinis yang dilakukan oleh Pfizer untuk anak-anak usia 5 tahun hingga 11 tahun, dosis yang lebih kecil dari vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech aman dan menghasilkan respons kekebalan "kuat".

“Data yang mencakup lebih dari 2.200 anak, akan diserahkan ke Food and Drug Administration dan regulator kesehatan lainnya sesegera mungkin," kata perusahaan tersebut. 

CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan pekan lalu bahwa perusahaan dapat mengirimkan data anak-anak usia 5 hingga 11 tahun pada akhir bulan ini. 

Jika FDA menghabiskan banyak waktu untuk meninjau data untuk kelompok usia itu seperti yang dilakukan untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun, suntikan dapat tersedia pada waktunya sekitar bulan Oktober.

“Bergantung pada berapa lama FDA meninjau aplikasi, apakah itu tinjauan empat minggu atau tinjauan enam minggu, Anda dapat memiliki vaksin yang tersedia untuk anak-anak sedini mungkin pada akhir Oktober atau awal November,” ujar Scott Gottlieb, anggota dewan Pfizer dan mantan kepala FDA.

Perusahaan menguji rejimen dua dosis 10 mikrogram - sekitar sepertiga dosis yang digunakan untuk remaja dan orang dewasa - diberikan tiga minggu terpisah. 

Mereka mengatakan suntikan itu ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons kekebalan dan efek samping yang sebanding dengan yang terlihat dalam penelitian terhadap orang berusia 16 hingga 25 tahun.

Efek samping yang umum untuk remaja dan orang dewasa termasuk kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, menggigil, demam dan mual, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

“Kami sangat ingin memperluas perlindungan yang diberikan oleh vaksin kepada populasi yang lebih muda ini, terutama saat kami melacak penyebaran varian Delta dan ancaman substansial yang ditimbulkannya pada anak-anak,” kata Bourla.

Sejauh ini, vaksin virus corona Pfizer-BioNTech telah disetujui oleh FDA untuk orang-orang berusia 12 tahun.

BAGIKAN KE MEDIA SOSIAL

YesDok adalah layanan ehealth yang terjangkau dengan platform mobile yang mudah digunakan dan tangguh. Menembus 17.504 pulau dan 260 juta pengguna di Indonesia.

DMCA.com Protection Status

   

KONTAK
  Corporate Info :
info@yesdok.com
  Customer Service :
help@yesdok.com
PANDUAN
FOLLOW US
   

COPYRIGHT ©2022 ALL RIGHTS RESERVED BY YesDok